La nuova notifica PCN in Europa
L’articolo 45 del Regolamento CLP prevede che gli stati membri designano uno o più organismi a cui le imprese che immettono le miscele sul mercato comunicano le informazioni utili ai fini di adottare misure di prevenzione specialmente in caso di risposta sanitaria. Tali informazioni, a partire la 1 Gennaio 2021, vengono notificate con il nuovo formato europeo PCN. Cerchiamo di riassumere le informazioni necessarie per adempiere a questo nuovo obbligo.
Per diversi anni, ogni stato membro ha già fornito alle aziende il modo di trasmettere le informazioni sulle miscele presenti sul mercato, questo ha causato difficoltà alle aziende che immettono il prodotto in diversi stati a causa della diversità delle informazioni da inviare.
Il Regolamento 542/2017 ha modificato l’allegato VIII del Regolamento CLP, in particolare:
- Si ritiene opportuno armonizzare le informazioni che devono essere presentate agli organismi designati dagli importatori e dagli utilizzatori a valle e stabilire un formato per la trasmissione di tali informazioni (Notifica PCN)
- Il notificante deve comporre un codice UFI
- Poison Center Notification
Il Regolamento 542/2017 è stato modificato da 2 emendamenti, riassumendo, il primo (Regolamento 11/2020) pubblicato a Gennaio 2020 posticipa la data in vigore del Regolamento 542/2017 e il secondo pubblicato a Novembre 2020 (Regolamento 1677/2020) introduce il concetto di CIG (Interchangeable Component Group) e modifiche alla notifica delle bespoke paints.
Miscele esenti dalla notifica PCN
L’obbligo di notifica non si applica a:
- Miscele utilizzate per scopi di ricerca e sviluppo
- Gas sotto pressione
- Esplosici
- Cosmetici
- Dispositivi medici
Quando bisogna notificare una miscela?
1 Gennaio 2021 per le miscele ad uso consumo e professionale
Dal 2024 per le miscele ad uso Industriale
Da Gennaio 2025 tutte le miscele presenti sul mercato e già notificate prima del 1 Gennaio 2021
Quali informazioni inserire nella notifica?
Il portale divide due principali gruppi di informazioni
Informazioni miscela
- Nome della miscela (indicare anche il nome nelle altre lingue)
- Paese di immissione sul mercato
- Persone di contatto
- pH (se non disponibile indicare una delle giustificazioni indicate)
- Riportare la sezione 11 della SDS in tutte le lingue dei paesi selezionati
- Composizione (Sostanze, MiM, ICG)
- Codice UFI
Informazioni prodotto
- Nome commerciale (indicare se più di uno e se disponibile il nome nelle altre lingue)
- La scheda di sicurezza deve contenere alla sezione 9 il dato colore e stato fisico (se solido indicare la forma, es. granulare, cristallino, polvere ecc.)
- Tipo di imballaggio (se diversi indicarli)
- Quantità di prodotto contenuto in ogni imballaggio
- Tipo di utilizzo (consumatore, professionale, industriale)
- Codice uso in accordo con il European product categorisation system – EuPCS
Come inviare una notifica
La notifica va effettuata attraverso il portale Poison Centres Notification o altri strumenti come ad esempio IUCLID che raggiungibile al link:
https://poisoncentres.echa.europa.eu/echa-submission-portal
Il codice UFI
Il codice UFI è l’identificatore unico di formula ed è un codice alfanumerico di 16 caratteri separati in quattro blocchi.
es. 3AG6-708E-300E-8P66. Questo codice può anche essere utilizzato dal fornitore per la notifica a valle in modo da non trasmettere informazioni riservate sulla formulazione.
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